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处理二手单效强制循环蒸发结晶器单效强制循环蒸发结晶器保养操作GMP文件—操作规程目单效外循环蒸发器操作、单效强制循环蒸发结晶器保养维护及保养规程编号版本号S0P-SB-110-01订人审核人批准人审核日期批准日期《药品生产质量管理规范》2010年版生效日期GMP办页码1/2行政部 (1)质量部、生产部、设备部制作份数0.5T单效外循环蒸发器。 设备的结构及功能:、生产前准备:检查蒸汽、真空是否正常。查看机器无异常。、生产操作:关闭进出料阀门,排汽阀等,打开真空系统控制真空度为-0.04MPa时,打开进料阀门,开始进料,当药液上升到蒸发器视镜1/3处时,停止加-0.075~-0.085MPa。温度℃。保持蒸汽压力0.015-0.025MPa。GMP文件—操作规程目单效外循环蒸发器操作、维护及保养规程编号版本号S0P-SB-110-01GMP办页码2/2当药液因蒸发而减少时,可再次加料。
处理二手单效强制循环蒸发结晶器停机:先关闭蒸汽阀门,使表压指示为“0"值。关闭真空阀门,打开排空阀,使真空度降为“0"值。打开放料阀门,放出浸膏。、注意事项:压力表、真空表、安全阀等要定期校验。单效强制循环蒸发结晶器保养加热蒸汽要控制在0-0.25MPa。如罐内真空度不高,则可能是漏气造成,漏气部位一般在管体、接头、阀真空度不得超过-0.06MPa。浓缩过程中随时注意蒸发室中药液沸腾情况,严防跑料。浓缩过程中随时注意蒸发室中液位,整个浓缩过程中应保持液位没过加热器加、维护与保养:结晶器保持加热管洁净是高效浓缩的关键,因此必须按规定及时清洗。每半年定期清洗冷凝器换热器水垢。随时检查疏水器是否畅通,及时清除污物。单效强制循环蒸发结晶器保养各管路阀门和仪表应每周检查,保证阀门完好和仪表灵敏。各连接密封件损坏。